2023年2月13日至16日,第26屆全球醫療器械法規協(xié)調會(huì )(GHWP)在沙特首都利雅得召開(kāi)。國家藥監局徐景和副局長(cháng)率團出席會(huì )議,并成功當選第27屆GHWP主席。
南微醫學(xué)作為中國醫療器械企業(yè)代表受邀參加了此次會(huì )議。董事長(cháng)隆曉輝參與座談會(huì ),向徐局長(cháng)當選表示了熱烈祝賀,分享了南微醫學(xué)國際化的做法和愿景,展望未來(lái),他認為,國家“一帶一路”政策和不斷加強的醫療器械監管的國際合作將為中國醫療器械企業(yè)帶來(lái)更多國際合作機遇。GHWP倡導的法規融合能夠改善患者訪(fǎng)問(wèn),加速本地和全球創(chuàng )新,為全球醫療器械行業(yè)構筑更有效的監管體系,提供更好的公共衛生成果、更高質(zhì)量的監管、更好的監管決策和合規性,確保監管系統保持最新的醫療技術(shù)和系統,不斷發(fā)展促進(jìn)監管當局和其他利益相關(guān)者之間的信任(例如工業(yè)界、學(xué)術(shù)界和保健專(zhuān)業(yè)人員),從而更好的促進(jìn)醫療器械行業(yè)的國際合作。
本屆GHWP年會(huì )討論了醫療器械領(lǐng)域在監管和技術(shù)方面的發(fā)展,包括人工智能、新興技術(shù)、醫療軟件和醫療生物技術(shù)等,旨在根據國際實(shí)踐經(jīng)驗協(xié)調立法環(huán)境并制定醫療器械產(chǎn)品的監管法規,助力新興國家從中獲取經(jīng)驗并建立監管體系。會(huì )議審批了醫用氣體系統安全和性能的基本原則及合規證明標準、醫療器械監管機構培訓課程白皮書(shū)等文件,以及GHWP面向2026年的戰略框架。會(huì )議期間還召開(kāi)了監管信賴(lài)、數字療法、創(chuàng )新醫療器械、監管能力建設等主題的開(kāi)放論壇。